医用耗材基本化学性能测试项目清单

EN 13726-初级伤口敷料的试验方法检测

YY/T 0985/ ISO 11712-麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头检测

YY 0461/ ISO 5367-麻醉和呼吸设备呼吸装置和连接器检测

YY/T 0339/ ISO 8836-呼吸道用吸引导管检测

YY 0337.1/ ISO 5361-麻醉和再吸收设备气管导管和连接器检测

ISO 20698/ EN ISO 20698-神经轴应用无菌导管系统和一次性导管和附件检测

ISO 20697/ EN ISO 20697- -次性无菌弓|流导管及辅助装置检测

YY 0325/ ISO 20696/ EN ISO 20696- - -次性无菌导尿管检测

ISO 20695/EN ISO 20695-肠内喂养系统检测

GB/T 1962-注射器、注射针及其他医疗器械6(鲁尔Luer)圆锥接头检测

ISO 8536-13-医用输液设备第13部分:接触液体的一次性分级流量调节器检测

ISO 8536-12-医用输液设备第12部分:止回阀检测

YY 0286.6-专用输液器第6部分:带分级流量调节器的一次性输液器检测

YY 0286.4/ ISO 8536-8 -专用输液器第4部分:与压力输液器一起使 用的一次性输液器检测

GB/T 15812.1/ EN 1618-非血管内导管检测

GB/T 15811/ ISO 7864- -次性无菌皮下注射针头检测

YY/T 0573/ ISO 7886- - -次性无菌皮下注射器检测

YY/T 0497 - -次性无菌胰岛素注射器检测

GB 15810/ ISO 7886-1 - -次性无菌皮下注射器检测

-次性医用耗材物理性能检测

ISO 19227-2018骨科植入物的清洁度

骨科及生物材料检测

ISO 5832外科植入金属材料试验要求

EN 14683外科手术面罩要求和试验方法

ISO 6872牙科学.陶瓷材料检测要求

ISO 6457/ASTM F543接骨钉的轴向拨出和扭转旋入与生物旋出力学测试机

ISO 9585/ASTM F382金属骨板弯曲疲劳试验

EN 1282-2气管造口术用管儿科用管检测

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