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消毒产品检测

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法规政策

《消毒产品卫生安全评价规定》第四条产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。政府单位备案申报需要排队,周期太长,影响新品上市,清析为客户提供专业备案申报服务,强大技术支持加周期优势,为客户产品上市提供高效保障。

检测项目

产品类别

检测项目

检测标准

消毒剂

外观

1.《消毒技术规范2002版》
2.各类消毒剂相应国标
3.各企业备案的企业标准

有效成分含量测定

pH值测定

稳定性试验

连续使用稳定性试验

铅、砷、汞的测定

金属腐蚀性试验

实验室对微生物杀灭效果测定

模拟现场试验或现场试验

毒理学安全性检测

总体性能试验

抗(抑)菌剂/卫生用品

有效成分含量测定

1.《消毒技术规范2002版》
2.GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
3.各企业备案的企业标准

稳定性试验

pH值测定

微生物指标

细菌菌落总数

大肠菌群

真菌菌落总数

真菌菌落总数

杀灭(抑制)微生物指标

大肠杆菌杀灭(抑制)试验

金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验

白色念珠菌杀灭(抑制)试验

其他微生物杀灭(抑制)试验

毒理学指标检测

消毒器械

主要杀菌因子强度测定(含变化曲线)

1.《消毒技术规范2002版》

铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械)


金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械)


实验室对微生物杀灭效果测定

2.各企业备案的企业标准

模拟现场试验或现场试验


毒理学安全性检测


总体性能试验



 


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